일본도 인정한 국산 폐암 치료제, 렉라자

✔ 한미약품의 렉라자, 일본 정식 승인받다

렉라자(성분명: 레이저티닙)는 국내 제약사 한미약품이 개발한 3세대 표적항암제입니다.

최근 일본 후생노동성은 렉라자와 얀센(J&J)의 리브리반트 병용요법을 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료제로 정식 승인했습니다.

👉 미국·유럽·영국 이어 일본…유한양행 렉라자, 日 허가획득 :: 공감언론 뉴시스 ::

미국·유럽·영국 이어 일본…유한양행 렉라자, 日 허가획득

이로써 렉라자는 국산 신약 최초로 일본·미국·유럽 3대 의약품 시장에 진출한 사례가 됐습니다.

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✔ EGFR 억제제, 어떤 약인가요?

• EGFR(상피세포 성장인자 수용체)에 돌연변이가 생기면 폐암세포가 과도하게 증식합니다.
• 이때 EGFR 억제제는 그 신호 자체를 차단해서 암세포 성장을 막는 ‘표적형 치료제’예요.

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국가암정보센터

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✔ EGFR 억제제, 세대별로 어떻게 다를까요?

세대	특징	대표 약물
1세대	효과 빠르지만 내성 발생 (T790M)	이레사, 타세바
2세대	비가역적 결합 + 부작용 ↑	지오트립
3세대	내성 극복 + 뇌전이 대응	타그리소, 렉라자

같은 EGFR 억제제지만, ‘렉라자’는 기존 약물의 한계를 극복한 3세대 신약입니다.
→ 특히 뇌까지 약물이 도달해 뇌전이 환자에게도 효과를 보여요.

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✔ 일본 승인의 의미는?

• 일본은 글로벌에서도 손꼽히는 까다로운 규제국가입니다.
• 렉라자가 이 기준을 통과했다는 건, 글로벌 신약으로서 인정받은 것과 같다고 볼 수 있어요.
• 아시아권 EGFR 폐암 환자에게는 새로운 치료 기준이 생긴 셈입니다.

📌 렉라자의 국내 허가사항은
👉 식약처 의약품 정보 바로가기
👉 렉라자 의약품 정보

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👀 “렉라자가 실제로 어떤 작용을 하길래 완치 사례까지 나왔지?”
→ 정보형 포스트에서 자세히 보기

👨‍⚕️ 공식 제품 정보는?
👉 한미약품 홈페이지 렉라자 소개
👉  렉라자정80mg Leclaza Tab. 80mg 의약품 정보

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✔ 마무리 한줄

국산 신약 렉라자, 이제는 세계 폐암 치료의 새로운 기준이 되고 있습니다.